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为深入了解新区疫情防控用医疗器械生产企业情况，掌握企业生产经营存在困难和问题，进一步保障防疫器械产品质量安全，4月27日至28日，新区市场监管局副局长李直对秦汉、沣西新城防疫用医疗器械的生产企业实地走访调研，上门帮扶企业解决生产实际困难。秦汉新城、沣西新城分局相关负责同志陪同。

期间，李直副局长对抗疫关键时期新区部分企业积极转产防疫用医疗器械，勇于担责、为百姓谋福的行为表示高度赞赏，座谈时，对企业提出问题进行一一解答，并要求秦汉、沣西新城分局积极帮扶企业解决实际生产困难，助力企业顺利投产。

同时，他指出医疗器械生产企业作为医疗器械产品质量安全的第一责任人，必须严格按照依法依规生产，确保产品质量安全。要严格按照生产工艺、产品标准和技术要求组织生产，保证质量管理体系有效运行。要严把物料采购关、严把生产过程关、严把出厂检验关，不符合国家标准的不得出厂放行。对不能满足医疗器械生产质量管理规范要求的生产企业，其产品一律不得出口。各级市场监管部门要进一步强化底线思维和“红线”意识，坚决落实“四个最严”要求，综合运用现场检查、监督抽检、监测评价等技术手段，不断提升器械监管效能，切实保障医疗器械产品质量安全。